2023年 12月

サノフィが開発中のCEACAM5標的ADC薬ツサミタマブ（tusamitamab ravtansine）は非小細胞肺がんを対象としたフェーズ3試験で主要評価項目を達成しなかった。2023年12月21日 

前治療歴のある転移性マイクロサテライト安定（MSS）大腸がん患者を対象としてレラトリマブとニボルマブの合剤を評価するRELATIVITY-123試験は有効性を示さなかった。ブリストル マイヤーズ スクイブ、2023年12月15日 

モデルナとメルクが共同開発するmRNAワクチン治療薬 V940（mRNA-4157）はKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）との併用により、高リスクのステージIII/IVメラノーマ患者において完全切除後の無再発生存期間および遠隔転移無再発生存期間の継続的な改善を示した。2023年12月14日

バーテックスが開発した鎌状赤血球症に対する 遺伝子編集治療薬 CASGEVY™は 長期追跡データにより、一貫して持続的な奏効が証明された。 2023年12月11日 

ギリアドの子会社カイトが開発したCAR-T細胞療法イエスカルタは非ホジキンリンパ腫に対して好成績を示した。2023年12月11日

ノバルティスのイプタコパンはC3糸球体症（C3G）を対象とする第III相試験で臨床的かつ統計学的に有意な蛋白尿減少を示した。2023年12月11日 

サノフィのCD38標的抗体薬サークリサ®（イサツキシマブ）とKRdの併用療法が新規に診断された多発性骨髄腫の移植適格患者において最小残存病変陰性率を有意に改善した。2023年12月11日

BCMAを標的とするCAR-T細胞療法アベクマは長期フォローアップ試験 KarMMa-3 で再発難治性・多発性骨髄腫の早期治療において標準レジメンよりも無増悪生存期間を維持した。BMY、2023 年 12 月 11 日 

メルクとModernaが共同開発中の V940（mRNA-4157）は KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）と併用で、非小細胞肺がん患者の術後補助療法を評価する第3相試験 INTerpath-002を開始する。2023年12月11日

リリーのゼプバウンド（Zepbound™、一般名：チルゼパチド）は、36週間の非盲検リードイン期間後に6.7％の体重減少を達成し、試験開始から88週間で合計平均26.0％の体重減少を示した。2023年12月11日

リリーのBTK阻害薬ピルトブルチニブ（販売名：Jaypirca）の慢性リンパ性白血病およびマントル細胞リンパ腫を対象とした第1/2相試験 BRUINの最新データが2023年ASH年次総会で発表された。2023年12月11日

リジェネロンが開発中のCD20標的抗体薬オドロネクスタマブは再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫のピボタル試験において深く持続的な奏効を示し、長期予後を予測する Ctdna（循環腫瘍DNA）の可能性が示された。2023年12月10日

再発/難治性濾胞性リンパ腫にたいしてリジェネロンが開発中のCD20標的抗体薬オドロネクスタマブは強力な奏効と患者報告アウトカム成績の継続を示した。2023年12月10日

インサイト（Incyte）とシンダックス（Syndax）はアキサチリマブ（axatilimab、コロニ－刺激因子1受容体阻害薬）が慢性移植片対宿主病に対する AGAVE-201試験において持続的な反応を含むの有効性を示した追加データをASH全体会議で発表した。2023年12月10日

第一三共のEZH1/2阻害薬エズハルミア（EZHARMIA®, velemetostat）は再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）患者を対象としたフェーズ2試験 VALENTINE-PTCL01において臨床的に意義のある持続的な奏効を示した。2023年12月9日

ファイザーは ASH2023で、血友病AおよびBに対して有意な出血抑制を示したマルスタシマブ（marstacimab）のフェーズ3データを発表した。2023年12月09日

アッヴィの二重特異性抗体エプコリタマブ（DuoBody® CD3xCD20）は治療困難な再発・難治性の濾胞性リンパ腫（FL）患者において強力かつ持続的な治療効果を示した。2023年12月09日

ロシュが開発中のイナボリシブを含む併用療法は、PIK3CA遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳がん患者の病勢進行リスクを57％低下した。2023年12月09日

ノバルティスはキスカリ（Kisqali® ）が早期乳がん患者の幅広い集団において再発リスクを25%低減した最新解析結果を発表し、追加承認を申請する。2023年12月8日

リジェネロンが開発中のBCMA標的抗体リンボセルタマブ（linvoseltamab）は重度前治療歴のある多発性骨髄腫患者を対象とした申請用臨床試験において高い奏効率と奏効深度を示した。2023年12月7日

サノフィのCD38抗体薬サークリサ（Sarclisa®、イサツキシマブ）は新規に診断された移植不適応の多発性骨髄腫患者を対象とした第 3 相試験において主要評価項目とした無増悪生存期間を達成。2023 年 12 月 7 日

ブリストル マイヤーズ スクイブのオプジーボ（ニボルマブ）とヤーボイ（イピリムマブ）の併用は、マイクロサテライト不安定性高値またはミスマッチ修復欠損の転移性大腸がんを対象として化学療法と比較した第3相試験 CheckMate -8HWにおいて主要評価項目を達成した。2023年12月7日 

メルクは転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としてキイトルーダ（KEYTRUDA®）とリムパーザ（LYNPARZA®）の併用療法を評価するKEYLYNK-008試験を無益性から中止とした。2023年12月7日

独メルク（KGaA）が開発中のエボブルチニブは再発性多発性硬化症を対象とした第III相試験 EVOLUTIONで主要評価項目を達成しなかった。2023年12月5日

ロシュが開発中のイナボリシブは PIK3CA遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性・HER2陰性の進行乳がん患者を対象とした併用療法の第III相試験で良好な成績を示した。2023年12月05日

GSKのPD-1阻害薬ジェンペルリ（Jemperli、ドスタルリマブ）とPARP阻害薬ゼジューラ（ニラパリブ）の併用療法は原発性・進行再発子宮内膜がんを対象とした第III相試験RUBYのパート2において無増悪生存期間を有意に改善した。2023年12月18日 

バーテックスが糖尿病性末梢神経障害の疼痛に対する治療薬として開発中のVX-548は第2相試験で良好な結果を示した。2023年12月13日 

ヤンセンのダラザレックス FASPRO®（ダラツムマブおよびヒアルロニダーゼ）をベースとする4剤併用療法は新規に診断された移植適格の多発性骨髄腫患者の転帰を有意に改善した。2023年12月12日

ブリストル マイヤーズ スクイブは非ホジキンリンパ腫治療におけるファーストインクラスの可能性を持つCELMoD™薬剤ゴルカドマイド（golcadomide）を評価する2つの初期試験をASH2023で発表した。2023年12月11日 

ノバルティスは発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）成人患者を対象としたファブハルタ（FABHALTA®、一般名：イプタコパン）の持続的有効性と長期安全性を示す第III相APPLY-PNH試験の新たな48週間成績を発表した。2023年12月11日

ヤンセンのBCMA標的CAR-T細胞療法カービクティ（CARVYKTI®、ciltacabtagene autoleucel）は早期の多発性骨髄腫患者において、健康関連QOLの臨床的有意な改善と疾患特異的症状の軽減が確認された。2023年12月11日

ヤンセンのGPRC5D阻害薬タルベイ（TALVEY™ 、タルケタマブ）は新たな解析結果から、再発・難治性多発性骨髄腫患者に対する治療の多様性と有効性の継続が示された。2023 年 12 月 11 日

ロシュはヘムライブラによる重症血友病Aの乳幼児に対する早期予防治療の有用性を補強する新たなデータを発表した。＜2023年12月10日

ロシュのHER2標的ADC薬カドサイラ（Kadcyla）は、ネオアジュバント治療後に浸潤性病変が残存するHER2陽性早期乳がん患者において有意な全生存期間を示した。2023年12月09日

メルクとエーザイは進行・再発子宮内膜がん患者に対する第一選択薬としてキイトルーダ（KEYTRUDA®）とレンビマ（LENVIMA®）の併用療法を評価していた第3相試験 LEAP-001を中止した。2023年12月8日 

メルクは転移性非小細胞肺がん患者を対象としてTIGIT阻害薬ビボストリマブとペムブロリズマブの合剤を評価して中止した第2相 KeyVibe-002試験の成績を発表した。2023年12月7日

GSKは成人の予防接種受診率に不公平があることを世界の5都市における分析から明らかにし、地域および国の政策介入を再設計する必要性を指摘した。2023年12月6日

リリーはベージニオ（Verzenio®）のMONARCH 3試験における最終全生存期間解析と乳がんポートフォリオの追加結果を2023年サンアントニオ乳がんシンポジウムで発表した。 2023年12月5日

アストラゼネカは高カリウム血症を対象とした第III相試験STABILIZE-CKDおよびDIALIZE-Outcomesを中止した。 2023年12月1日

ファイザーが開発中の経口GLP-1Rアゴニスト「ダヌグリプロン（danuglipron）」は、成人肥満症を対象とした第2b相試験において中止率が50％以上となり、プラセボの約40％を上回った。2023年12月1日