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ロシュの PI3K阻害薬イトベビ（Itovebi、一般名：イナボリシブ）は HR陽性の進行乳がんを対象に抗ホルモン薬フルベストランと併用した第3相 INAVO120試験において病勢悪化または死亡のリスクを57％減少させた統計学的に有意かつ臨床的に意義のある成績を New England Journal of Medicine誌上で発表した。

トレムフィア（TREMFYA®、一般名：グセルクマブ）はクローン病（CD）患者を対象とした第3相 GRAVITI試験において皮下投与による導入療法および維持療法がともに臨床的寛解および内視鏡的寛解を達成した。ジョンソンエンドジョンソン、2024年10月31日

ノバルティスは経口ファクタ－Ｂ阻害薬ファブハルタ® （イプタコパン）を C3 糸球体症（C3G）患者の支持療法に追加した第3相 APPEAR-C3G 試験の良好な 12 ヵ月データを米国腎臓学会（ASN） Kidney Week 2024 で発表した。2024年10月27日

バイオジェンは開発中のCD38抗体フェルザルタマブの IgA 腎症を対象とした第 2 相 IGNAZ 試験の良好な結果を米国腎臓学会（ASN） Kidney Week 2024 で発表。2024 年10 月26日

GSKの呼吸器合胞体ウイルスワクチン（販売名：AREXVY）はRSV感染リスクの高い広範な成人グループを対象に単回投与で強固な免疫応答が確認された。2024年10月24日

大塚製薬の抗APRIL抗体シベプレンリマブは免疫グロブリンA腎症に対するフェーズ3試験VISIONARYの中間解析において良好な成績を示した。 2024年10月22日

UCBの抗タウ抗体ベプラネマブは第2a相 TOGETHER試験の好成績をアルツハイマー病臨床試験（CTAD）2024年会議において緊急セッションで発表した。2024年10月22日

ノボ ノルディスクの経口セマグルチド製剤リベルサスは 2型糖尿病で心血管疾患（CVD）または慢性腎臓病（CKD）を併発している9,650人の患者を登録したアウトカム試験 SOULにおいて主要有害心血管イベント（MACE）のリスクを14％低減した。2024年10月22日

ギリアドとメルクが HIV患者に対する週1回投与の経口剤療法として提携するイスラタビルとレナカパビルの併用療法は48週時点でウイルス抑制（HIV-1 RNA 50copies/mL未満）を高率（n=49、94.2%）に維持した。 2024年10月19日

メルクが開発中の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）予防モノクローナル抗体クレスロビマブ（clesrovimab、MK-1654）は、健康な早産児および満期産児のRSV罹患率および入院率を有意に減少した。2024年10月17日

アムジェンはウプリズナ（Uplizna® 、一般名：イネビリズマブ）の重症汎発性筋無力症（gMG）を対象とする第3相MINT試験の良好なトップライン結果を発表した。2024年10月15日

GSKは鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎を対象に6ヵ月に1回投与のデペモキマブを評価した第３相 ANCHOR試験の良好な結果を発表した。2024年10月14日

ファイザーのタルゼンナ（TALZENNA®、一般名：タラゾパリブ） とイクスタンジ（ XTANDI®） の併用療法は転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象とした第 3 相 TALAPRO-2 試験で全生存期間を延長した。2024年10月10日

メルクのキイトルーダ（KEYTRUDA®、一般名：ペムブロリズマブ）は頭頸部扁平上皮がん患者の周術期治療レジメンとして評価した第3相KEYNOTE-689試験において主要評価項目とした無イベント生存期間（EFS）を達成。2024年10月8日

バイオジェンは脊髄性筋無力症（SMA）に対する RNA干渉薬ヌシネルセンの高用量レジメンの有効性および安全性データを世界筋学会で発表した。2024年10月8日

ジョンソン・エンド・ジョンソンは独立データモニタリング委員会の勧告によりTAR-200の根治的膀胱切除術を受けていない筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を対象としたSunRISe-2試験を中止した。2024年10月7日

アストラゼネカのエアスプラ（Airsupra、（アルブテロール／ブデソニド）は間欠性または軽度の持続性喘息患者を対象とした第3相 BATURA試験において増悪リスクを統計学的に有意に減少、圧倒的な有効性から独立データモニタリング委員会が試験の早期中止を勧告した。2024年10月7日

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 BATURAフェーズIIIb試験の肯定的なハイレベル結果は、アストラゼネカのAirsupra（アルブテロール／ブデソニド）が主要評価項目を達成し、症状に応じて必要に応じてレスキュー薬として使用した場合、必要に応じてアルブテロールを使用した場合と比較して、重篤な増悪のリスクを統計学的に有意かつ臨床的に有意に減少させることを示した。 本試験は、短時間作用型β2アゴニスト（SABA）単独療法、低用量吸入コルチコステロイド（ICS）維持療法、ロイコトリエン受容体拮抗薬（LTRA）維持療法を含む、間欠性または軽度の持続性喘息患者を対象とした。

ロシュが血液検査による高精度のアルツハイマー病診断を可能とするエレクシス（Elecsys®アミロイド血漿パネルとElecsys®Pタウ18）に関する大規模臨床試験データを発表した。2024年10月31日

ブリストル マイヤーズ スクイブは統合失調症治療薬コベンファイ（COBENFY™、成分名：キサノメリンおよび塩化トロスピウム）の長期投与（52週間）における有効性、安全性、および忍容性を評価した第3相EMERGENT-4およびEMERGENT-5非盲検試験の成績を発表した。2024年10月31日

エーザイは第17回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において、二重作用を有するレカネマブの長期投与による治療成果に関するデータを発表した。バイオジェン、2024年10月30日

リリーは初期症状の症候性アルツハイマー病の患者にドナネマブの漸増投与を微調整したフェーズ3b試験TRAILBLAZER-ALZ 6において ARIA-E（アミロイド関連画像異常）の減少を確認した。2024年10月29日

メルクとモデルナは、個別化した新しい抗原治療（INT）となる V940（mRNA-4157）を評価する申請用第3相試験 INTerpath-009を開始した。キイトルーダと白金製剤を併用した術前補助療法で病理学的完全奏効（pCR）が得られなかった切除可能なステージII、IIIAまたはIIIB（N2）の非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象とする。2024年10月28日

リリーはミリキズマブの潰瘍性大腸炎を対象としたLUCENT-3試験とクローン病を対象としたVIVID-2試験から、複数年にわたる長期的な有効性と安全性のデータを報告した。2024年10月28日

トレムフィア®（TREMFYA® 、一般名：グセルクマブ）は外用薬による治療が無効であった特殊部位に病変を有する中等度の尋常性乾癬（PsO）を対象とした 第3b相 SPECTREM 試験においてすべての主要評価項目および副次評価項目で統計学的有意性を達成した。J&J、2024年10月25日

サノフィのデュピクセントは 抗ヒスタミン薬によるバックグラウンド療法を受けているが生物学製剤は未使用の慢性特発性じんま疹の患者を対象としたた第3相LIBERTY-CUPID試験において、痒みとじんましんの活動を有意に減少した。2024年10月24日

ロシュのバビースモ（Vabysmo®  、一般名：ファリシマブ）はアフリカ系米国人、黒人、ヒスパニック系、ラテン系といった糖尿病黄斑浮腫（DME）では臨床試験で十分に評価されていない人種を対象とした非盲検単群第4相 ELEVATUM試験から 1年間投与の良好なトップライン成績が確認された。2024年10月19日

ニポカリマブは12～17 歳の重症筋無力症患者を対象とした第 2/3相 Vibrance-MG 試験において主要評価項目とした免疫グロブリン G（IgG）減少と副次評価項目とした MG-ADLb および QMGc スコアの改善を達成した。J&J、024年10月15日

リリーのミリキズマブ（販売名：オムボー、Omvoh）はクローン病を対象とした第3相 VIVID-1試験において 52週目の組織学的奏効でウステキヌマブを上回る成績を示した。2024年10月14日

ロシュのエブリスディ（Evrysdi、一般名：リスジプラム）は現在進行中の RAINBOWFISH試験において大多数の小児SMA患者（n=23）が自立して座り、立ち、歩けることが確認された。2024年10月14日

トレムフィア（TREMFYA®、一般名：グセルクマブ）は炎症性腸疾患（IBD）関する第3相 GALAXI 2&3試験（クローン病、CD）および第3相QUASAR維持試験（潰瘍性大腸炎、UC）のプールデータから生物学的製剤未使用患者と生物 学的製剤不応患者（JAK 阻害剤不応の UC 患者を含む）の双方で高い内視鏡的寛解率を示した。ジョンソンエンドジョンソン、2024年10月10日

GSKは呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下気道疾患（LRTD）に対してアレクスビイ（Arexvy、呼吸器合胞体ウイルスワクチン、遺伝子組換えアジュバント）の単回接種が 3シーズンにわたって予防効果を示した第3相試験 AReSVi-006のデータを発表した。2024年10月08日

ルンドベックは、甲状腺眼症を対象として CD40抗体 Lu AG22515の概念実証（PoC）試験を開始した。2024年10月3日

ジョンソン エンド ジョンソンは研究開発ポートフォリオの戦略的再優先化の一環として、デング熱予防の抗ウイルス薬モスノデンビル（mosnodenvir ）の第 2相実地試験を中止した。2024年10月2日

エルレアダ（Elreada®、一般名：アパルタミド）は転移性去勢感受性の前立腺がん（mCSPC）に対してエンザルタミドと比較して24ヵ月後の死亡リスクを23％減少させ、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存期間の延長を示した。ジョンソン エンド ジョンソン 、2024年10月2日

GSKはCD19とCD20を標的とするデュアルT細胞エンゲイザー（TCE）で臨床段階にある CMG1A46をキマジェン（Chimagen）から契約一時金 3億ドルとマイルストン総額 5.5億ドルでライセンス契約を締結した。2024年10月29日

バイエルとデューポイント（Dewpoint Therapeutics）は特定の変異を特徴とする拡張型心筋症（DCM）に特化した疾患修飾治療薬を開発・商業化するためのライセンス契約を締結した。2024年10月24日

メルクはエクセリクシス（Exelixis社）チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）ザンザリンチニブとキイトルーダ（KEYTRUDA®、一般名：ペムブロリズマブ）の併用療法による頭頸部がん治療、およびウェリレグ（WELIREG®、一般名：ベルズチファン）との併用による腎細胞がん治療を評価する臨床開発提携を締結した。2024年10月14日

アステラス製薬はアビアドバイオ（AviadoBio 社）は前頭側頭型認知症等を適応症とする臨床第 1/2相段階の遺伝子治療薬 AVB-101 の独占的オプション契約およびライセンス契約を締結。契約一時金 3,000 万ドル、ライセンス料とマイルストーン、ロイヤルティの総額は21 億 8,000 万ドルとなる。2024年10月8日

アストラゼネカは前臨床段階にある低分子のリポ蛋白（a）阻害薬に関する独占的ライセンス契約を CSPC Pharmaceutical Group Ltdと締結、心血管パイプラインを強化する。2024年10月7日